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12月1日起天津市疫苗追溯监管平台正式开放,大

11月28日,在国家疫苗追溯协同服务平台天津试点启动仪式上,“天津市疫苗追溯监管平台 ”正式上线。这标志着天津在全国率先与国家疫苗追溯协同服务平台实现对接,用区块链等新技术,让疫苗从生产、流通到使用各环节的全流程可追溯监管。平台将于12月1日零点平台将正式向公众开放。

去年以来,长生疫苗事件、金湖疫苗过期事件等一连串的疫苗安全事件,一定程度上引发了公众的恐慌和信任危机。

天津市药监局局长王栩冬表示,“生产造假、储运违规、过期滥用和监管缺失等问题都在挑战着疫苗安全”。建立疫苗追溯监管体系已经成为各界的共识。

12月1日起,《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》将正式施行,这是我国首次将疫苗管理上升到国家法律层面,其中要求“制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯”。

一支小小的疫苗,从生产到使用要经历多个环节,包括招标采购、验收检查、集中储运、冷链管理和现场接种等,任何一个环节出现纰漏,都会导致疫苗质量难以保证。

今年全国两会上,全国政协委员、天津康希诺生物股份公司创始人朱涛建议,应整合相关环节的信息系统,“把疫苗追溯码、疫苗产品编码、冷链设备编码、接种儿童代码、接种医生代码等进行有效关联,实现综合追溯管理”。如今,他的建议正在一点点实现。

王栩冬概括了天津市疫苗追溯监管平台最大的特点,即实现了疫苗生产、运输、仓储、配送、接种的全部环节,以及从生产企业、流通企业、疾控机构、医生、受种者、监管人员的全面覆盖。与此同时,该平台与国家疫苗追溯协同服务平台连通,使生产、流通、使用全环节数据贯通。

平台包含面向公众的疫苗查询系统、面向疫苗生产企业的企业服务系统、面向监管人员的监管系统。一支疫苗从生产到完成接种的全流程,公众都可通过市药监局官方微信公众号“天津药监”“天津药品查询”以及市卫健委的“健康天津”App3种途径,扫描预防接种证的条形码或输入疫苗批号查询相关信息。平台对监管人员提供了重要预警、各类监督检查、召回及销毁管理等功能,同时提供单支疫苗追溯码查询、批次疫苗流向跟踪功能等。通过对各类数据的分析利用,保证疫苗质量和温度控制,同时监控疫苗有效期和库存,让疫苗安全真正可及。

在技术层面,负责此次平台开发的航天信息股份有限公司航天智慧分公司负责人介绍,天津平台主要解决了两大难点:一是涉及部门多,协同各方合作将数据贡献出来非常重要。二是标准统一,涉及疫苗追溯的5个国家标准已经全部发布,天津平台按照国家标准进行了数据归集,依据国家标准进行数据转换,呈现可视化大数据。

此外天津平台还引进了区块链技术,使生产、物流、接种的数据都第一时间上链,查询时上链验证,解决数据篡改的隐患。

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