新型材料_Formlabs推出两款BioMed多功能生物兼容性医用材料

　　国内医疗行业对3D打印技术的应用始于上世纪80年代后期,最初主要用于快速制造3D医疗模型,在当时,3D打印技术主要用于帮助医生与患者沟通,准确判断病情以及进行手术规划。可以说,我国在医疗行业对于3D打印技术应用的探索起源已久,并伴随着3d打印技术的发展走向深入。

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　　辅助手术:3D打印在医疗领域的绝对优势

　　手术是一项风险性很高的工作,尤其是对内脏等人体内部器官组织的手术处理。最初在没有任何可视的医疗设备的时候,医生们只能先进行手术,然后探索着寻找病变的位置,再根据实际情况进行相应的操作。这个过程中医生则主要依靠自身累计的经验来进行精准定位。后来在仪器、电子设备的加持下,医生们在做手术之前通过技术手段就可以确定病灶,手术的精确性又相比经验手段大大提高。

　　3D打印的技术的加入,则把手术的“可视性”进一步升级。

　　例如,通过脑部模型的构建,医生可以在正式手术之前展开多次模拟训练,以应对任何可能出现的突发情况,同时避免触碰到脑部健康区域,造成意外伤害。

　　不管是建模还是制作手术工具,生物相容性都是至关重要的。

为什么要推出BioMed新品

　　2022年4月,我们推出了两款不透明的医用级树脂材料:

　　BioMed Black Resin

　　BioMed White Resin

　　这两款树脂的推出旨在用于生物相容性应用,进一步扩充了生物相容性树脂 BioMed家族。

　　在Formlabs医疗系列中,我们认为种类繁多的打印材料是立体光固化 (SLA) 3D 打印最强大的优势之一。经过多年研究并根据客户的反馈,我们的材料团队开发出了两种新型树脂,表明了 Formlabs 推动医疗创新和医疗保健增材制造发展的决心。BioMed Black Resin和BioMed White Resin. 扩充了生物相容性材料家族,并为医疗器械公司和更多类型的医疗保健企业带来了新的可能性。

BioMed新品的作用是什么

　　Formlabs医疗系列于2020年推出了BioMed Amber Resin和BioMed Clear Resin,其目的在于为客户提供功能性医用级材料,以打造创新的生物相容性器械。

　　材料发布以后,使用增材制造技术生产成品部件,推动了新医疗器械行业制造与发展。

　　如今,与患者定制服务匹配的设备仍然是医疗器械行业最有潜力的应用。随着护理点制造领域的发展,对个性化手术工具和辅助设备的预期需求也会随之增加。

　　Formlabs推出的两种新材料将会推动定制工具和设备在医疗行业的发展:

　　BioMed Black Resin. 是一种具有哑光表面的黑色材料,适合需要长期接触皮肤或短期接触粘膜的生物相容性应用。该医用级材料非常适合需要较高视觉对比度、出色分辨率和光滑表面的应用。

　　BioMed White Resin. 是一款白色不透明材料,适合需要长期接触皮肤或短期接触粘膜的生物相容性应用。该医用级材料是我们产品组合中唯一一种经过相关验证的材料,可用于短期接触组织、骨骼、牙质的应用。

新材料基于其物理和美学特性,为患者和医生提供多种优势:

　　增强可视化效果:在诊断和手术规划期间,医疗专业人员可使用彩色材料来制造对比度高的手术工具。在制药行业中,黑白打印可以使粉末或固体与彩色部件之间产生对比度,以提高工作流程效率。此外,这些新材料可用于制作外观精美的高质量解决方案,以改善临床医生和患者的接受度和治疗依从性。

　　减少并发症:生产具有复杂设计和几何形状的部件和组件,可适应人体的自然形态。光滑的表面处理效果将减少微生物可粘附的表面积,有助于降低微生物繁殖的风险并减少成品部件之间不必要的摩擦。

BioMed新品还有哪些特性

　　除了美学特性之外,BioMed Black Resin等不透明树脂还能够阻挡和吸收多余的光线,这也是在打印热敏和光敏应用部件时需要考虑的关键特性。我们扩展了生物相容性材料库,这意味着医学界现在可以使用与其当前打印应用相匹配的材料,且每种材料都具有不同的功能优势。

　　BioMed White

　　材料推荐应用

　　1.成品医疗器械和器械组件

　　2.特定患者的植入物定型模型和模具

　　3.切削和钻孔导板

　　4.手术工具和模板

　　5.生物相容性模具、夹具和固定装置

　　6.可用于手术室的解剖模型

　　BioMed Black

　　材料推荐应用

　　1.医疗器械和设备组件

　　2.生物相容性模具、夹具和固定装置

　　3.与患者接触的成品部件

　　4.消费品

　　材料推荐应用

　　1.成品医疗器械

　　2.种植体定型模型

　　3.切削和钻孔导板

　　BioMed Amber

　　材料推荐应用

　　1.气体通道设备等成品设备

　　2.生物相容性原型、模具

　　3.生物相容性夹具和固定装置

　　4.可视化和植入体定型模型

　　5.细胞培养和生物处理设备

　　BioMed Clear

　　“TECHFIT Digital Surgery已经参与过全球 2600 多个使用 3D 打印技术的特定患者手术案例,且多年来我们一直希望能用上像BioMed White Resin这样的材料。该材料通过了USP VI 类、ISO 10993和 USP<151>认证,适用于口腔颌面外科、整形外科和神经外科中的手术导板和模板应用。Form 3B打印机的功能让人印象深刻,与这款树脂材料组合使用的话,即可在椅旁或者护理点打印手术导板。整个工作流程非常简单直观。这将帮助我们实现分布式制造的愿景,即使用DISRP平台开发出 3D 打印的特定患者医疗器械。摆脱集中式打印能增加不少灵活性,更好的建立起分布式医疗保健的供应链。”

　　——Mauricio Toro,

　　TECHFIT Digital Surgery Inc.

　　首席执行官/联合创始人。

BioMed树脂可以满足医用材料各种需求

　　Formlabs的BioMed树脂专为医疗保健专业人士设计,可满足他们对医用级材料的需求,适用于各种需要性能和生物相容性的应用。我们BioMed树脂家族中的所有材料都是在经ISO 13485认证,符合常规消毒和灭菌的工厂中开发和制造的。

　　对于医疗器械公司而言,这意味着测试版或临床试用员可以直接利用生物相容性部件来评估原型。您可使用光滑的高质量生物相容性3D打印部件来模拟您的成品器械,以便公司收集准确的反馈信息。

　　总部位于英国的医疗器械公司Coalesce Product Development使用经ISO 18562和USP VI类认证的BioMed Clear Resin开发出了新型的创新式给药设备,其中包括各种吸入器和注射器。他们使用BioMed Clear Resin制作出了不同的患者试验用接口管,从而使该团队无需使用昂贵的注射成型技术制作塑料部件。

　　对于医院和医生而言,生物相容性部件推动着整个患者护理领域的创新进程。通过植入物导板和钻孔模板、与患者匹配的手术工具、用于诊断和教学的视觉辅助工具等等,Formlabs的材料可为需要短期接触皮肤或粘膜的生物相容性应用提供支持。例如,医疗保健供应商在新冠疫情期间使用BioMed Amber Resin打印出了超过 7000 万个成品拭子。  此外,BioMed Clear Resin的独特之处在于它通过了 ISO 18562 标准测试,可用于医疗保健中的气体通道应用。我们的新型BioMed Black Resin和BioMed White Resin与BioMed Clear Resin共同经过了USP VI类认证,适用于制药和给药应用。